重金求肾网（上海重金求肾）

新京报讯（记者 王卡拉）4月7日，“中国抗癌第一股”贝达药业发布2021年年报。报告期内，贝达药业实现营收22.46亿元，同比增长20.08%；归属于上市公司股东的净利润为3.83亿元，同比下滑36.83%。在剔除2020年出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益等影响后，2021年贝达药业扣非净利润为3.46亿元，虽实现同比增长，增幅却仅为3.52%。

2021年，在第二款产品恩沙替尼（商品名“贝美纳”）进入市场的情况下，贝达药业的业绩并未实现快速增长，核心产品埃克替尼（商品名“凯美纳”）仍是销售主力。随着行业竞争加剧，贝达药业持续高研发投入，丰富管线布局，成为其对抗未来竞争风险的重要手段。然而，这些举措能否支撑远期成长，给业绩带来增量，仍有待时间来检验。

新品贝美纳贡献增量，尚未提供强力支撑

作为贝达药业的首个上市产品，凯美纳曾独自撑起贝达药业的发展，上市10年累计销售额超100亿元。该药是我国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，打破进口药垄断。在2021年年报中，贝达药业用八个加粗的“第一”来重点介绍凯美纳的成就。近6年，凯美纳连续年销售额超10亿元。2021年底，凯美纳除常规适应症外，新增术后辅助治疗适应症被纳入2021年版国家医保目录。在一代EGFR-TKI市场中，凯美纳稳居领先地位。

2020年11月，贝美纳获批上市，成为贝达药业第二款获批上市的产品，也是国内首个治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。2021年12月，贝美纳二线适应症被纳入《国家医保目录（2021年）》，成为ALK领域第一个纳入《国家医保目录》的国产创新药。今年3月，贝美纳一线适应症获批。

2021年11月，贝达药业第三款产品贝伐珠单抗（商品名“贝安汀”）获批上市，这是贝达药业首个获批的大分子生物制品。2022年1月7日，贝安汀正式进入医院和药房的货架。

此前发布的2021年三季报数据显示，凯美纳在2021年前三季度的销售额约15.74亿元，贝美纳销售额约1.2亿元。在2021年年报中，贝达药业并未单独列出上述两款药品的销售额，仅提及凯美纳在激烈的市场竞争中持续放量，贝美纳销售加速增长。

贝达药业2021年医药制造板块的销售量195.66万盒，同比增长26.56%，药品销售额合计约22.06亿元。上述数据显示，贝美纳上市后并未复制凯美纳的“神话”，凯美纳仍然占据贝达药业总营收的绝大部分比例。

竞争加剧，高研发投入加速推进研发管线

在2021年年报中，贝达药业提及，生物医药行业竞争激烈，且变化迅速，同业公司已商业化或正在开发与公司产品相同适应症的药物。

我国创新药企靶点同质化明显，热门靶点竞争激烈，截至今年3月，我国已上市的ALK抑制剂，除恩沙替尼外，还有克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼及劳拉替尼，贝美纳上市后所面临的市场竞争更是异常激烈。这也让贝达药业将目光转向国际市场，积极推进向美国食药监局（FDA）递交贝美纳一线治疗适应症的上市申请准备工作。

贝安汀也面临贝伐珠单抗市场激烈的竞争压力。据丁香园Insight数据库显示，截至今年3月底，国内共有超40家企业布局贝伐珠单抗生物类似药，已有9个获批上市，1个正处于上市申请中，10个处于三期临床试验。此外，凯美纳的多项专利将从2023年开始陆续到期，可能面临仿制药的冲击。

为此，贝达药业不断加强新药研发布局，持续推进在研项目。2021年，贝达药业研发投入8.61亿元，同比增长55.97%，占营收比达到38.32%。研发上的重金投入，让贝达药业建立起丰富且富有潜力的研发管线，除3款已上市产品外，还有5款处于晚期临床研究或已递交上市申请的药物以及40余项在研项目持续推进，包括17个抗肿瘤药在研项目。其中，甲磺酸贝福替尼胶囊（用于晚期或转移性非小细胞肺癌）、伏罗尼布片（用于晚期肾细胞癌）的药品注册申请或药监局受理，正在审评中。

贝达药业表示，现有竞争者不断加强技术研发，丰富肿瘤产品线，对药企发展提出了更高的要求。未来，具有“开发、临床、商业化”一体化优势的创新药企将脱颖而出。

校对 卢茜