otc药(otc药红色和绿色是什么意思)

常用OTC止咳药转换为处方药，涉以岭药业、辅仁药业、湖南汉森制药等40多个厂家（文末附名单）。

涉四十余个厂家

昨天（12月27日），国家药监局发布公告，宣布氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药，涉四十余个厂家。

氢溴酸右美沙芬为吗啡类左吗喃甲基醚的右旋异构体，通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥中枢性镇咳作用，常用作中枢神经镇咳药。

此次转换为处方药的品名包括以下11种：氢溴酸右美沙芬片（本段将“氢溴酸右美沙芬”简称为“~”）、~分散片、~咀嚼片、~缓释片、~胶囊、~颗粒、~口服溶液、~溶液、~糖浆、~滴丸以及右美沙芬缓释混悬液，具体规格组成可参考下图。

通过关键词，赛柏蓝-药店经理人在国家药监局官网共检索出117条相关批准文号，其中“氢溴酸右美沙芬”有116条，“右美沙芬缓释混悬液”有1条。

117个药品中，符合本次转为处方药规定品种的有x个，涉及以岭药业、辅仁药业、湖南汉森制药等40多个厂家。

（文末附完整名单）

大部分药店仍在以OTC标准售卖

今天（12月28日）上午，在健客网、1药网搜索相关药品时，赛柏蓝-药店经理人发现与其它处方药相比，氢溴酸右美沙芬口服单方制剂暂未作出标明，仍在以OTC标准售卖。

同时，赛柏蓝-药店经理人还通过美团买药平台咨询了部分线下实体药店，店家也回复“目前这款还是非处方药”。

到今天（12月28日）下午五点左右，美团买药平台上已有部分药店将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂标为处方药。

违规售处方药，处罚更严

按要求，氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药后，相关品种的药品上市许可持有人要在2022年3月24日前向国家药监局提出修订说明书的补充申请，申请批准后，应在9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

生产经营企业、临床使用单位，都应严格按照处方药的相关管理要求生产、销售和使用该药品。

药师在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析，患者应严格遵医嘱用药。

各省级药监部门也会对违法违规行为依法严厉查处，例如，昨天（12月27日），安徽马鞍山市市场监督管理局就对某药店违规销售处方药发布了行政处罚决定书。

涉事药店按OTC标准售出了4盒处方药，加上尚未售出的12盒（摆放在OTC药柜），本案货值金额共计172.4元。按照《药品流通监督管理办法》第十八条第一款、第二十一条等相关规定，该药店被予以警告并处以货值1.8倍的罚款。

无独有偶，上个月，山东烟台市某药房也因未凭处方销售处方药，被当地市场监管局处以1000元罚款。

今年11月，国家药监局公开了新的《药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称“《意见稿》”），对违规销售处方药的处罚将更加严格——

过去，药品零售企业未按规定凭处方销售处方药，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以1千元以上3千元以下的罚款。

在《意见稿》中，未按规定凭处方销售处方药，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款。

可以看到，对于违规销售处方药并且逾期不改的药店，罚金增加到了原来的10倍，药店人们在新的一年里需要更加注意处方药的通知与规范。

氢溴酸右美沙芬口服单方制剂名单

（图中隐去了愈美片等复方制剂）